Transparent Labs USA

Transparent Labs USA — инновационная, современная и динамично развивающаяся компания — производитель фармацевтических препаратов.

Компания была основана в 1995 году в городе Виноградник - США. Члены руководящего состава имеют академическое образование и солидный опыт работы в области фармации и химического машиностроения, исследований, разработок и клинических испытаний лекарственных средств, а также глубокое понимание потребностей людей в высококачественных медицинских продуктах и слугах.

Компания имеет собственные производственные мощности (здания и оборудование) и необходимые мощности, а также гибкую организацию рабочего процесса, что обеспечивает 100% реализацию поставок в оговоренные сроки и объемы.

Нашей постоянной задачей является улучшение состояния здоровья людей путем предоставления безопасных, клинически проверенных и эффективных препаратов, доступных для каждого пациента. Мы гарантируем безопасность пациентов в нашей продукции, используя передовые технологии и системы, а также высокие стандарты надлежащей производственной практики (GMP).

Гарантия качества

Система обеспечения качества Transparent Labs USA охватывает все виды деятельности и аспекты производственного и управленческого циклов, а также другие виды деятельности, связанные с их возможным влиянием на качество продукции и услуг.

Все функции и обязанности, связанные с обеспечением качества, соответствуют требованиям GMP (надлежащей производственной практики) и указаны в соответствующих должностных инструкциях, инструкциях, процедурах и других служебных документах.

Система обеспечения качества охватывает все технологические процессы (от поставки до дистрибуции и послепродажного обслуживания), а также нетехнологические процессы, с целью их координации и направления на достижение конечных целей компании – поддержание и развитие общего высокого качества продукции. производство и полное удовлетворение потребностей клиентов.

Важными аспектами системы обеспечения качества компании являются:

• оценка и сопровождение поставщиков, продукция и услуги которых соответствуют политике компании на соответствие заявленным ими требованиям систем менеджмента;
• текущие проверки;
• процесс выпуска конечного продукта;
• проведенные проверки и самопроверки по всем элементам GMP;
• систематическое использование отчетов самопроверок и проверок как основы для разработки и совершенствования политики компании.

Контроль качества на предприятии осуществляется в аналитической, хроматографической и микробиологической лаборатории, где работают узкоспециализированные и высококвалифицированные специалисты. Примечательно, что Transparent Labs USA — одна из немногих компаний-производителей лекарственных средств, имеющих собственную микробиологическую лабораторию, гарантирующую микробиологическую чистоту продукции.

Контроль качества распространяется на все без исключения: полученные действующие вещества; прочее сырье, вспомогательные материалы, материалы и упаковка; промежуточные продукты, получаемые в компании в процессе производства; конечные продукты.

Каждая из лабораторий расположена в отдельном, специально оборудованном для этого помещении и имеет все необходимое оборудование для проведения точного контроля качества и современные методы анализа.

Оборудование в лабораториях постоянно обновляется и расширяется за счет закупки самого современного лабораторного оборудования от ведущих производителей США, а персонал систематически повышает свою квалификацию путем изучения новых методик, участия в тренингах и семинарах в нашей стране и за рубежом.

Исследования и разработки

• разработка технологий лекарственных средств;
• разработка и валидация методов анализа активных и вспомогательных веществ и лекарственных препаратов;
• подготовка досье для регистрации лекарственных средств;
• консультации и документация по GMP.