Transparent Labs USA

Transparent Labs USA — інноваційна, сучасна компанія, що динамічно розвивається, — виробник фармацевтичних препаратів.

Компанія була заснована в 1995 році у місті Виноградник – США. Члени керівного складу мають академічну освіту та солідний досвід роботи у галузі фармації та хімічного машинобудування, досліджень, розробок та клінічних випробувань лікарських засобів, а також глибоке розуміння потреб людей у високоякісних медичних продуктах та слугах.

Компанія має власні виробничі потужності (будівлі та обладнання) та необхідні потужності, а також гнучку організацію робочого процесу, що забезпечує 100% реалізацію поставок в обумовлені терміни та обсяги.

Нашим постійним завданням є покращення стану здоров'я людей шляхом надання безпечних, клінічно перевірених та ефективних препаратів, доступних для кожного пацієнта. Ми гарантуємо безпеку пацієнтів у нашій продукції, використовуючи передові технології та системи, а також високі стандарти належної виробничої практики (GMP).

Гарантія якості

Система забезпечення якості Transparent Labs USA охоплює всі види діяльності та аспекти виробничого та управлінського циклів, а також інші види діяльності, пов'язані з їх можливим впливом на якість продукції та послуг.

Усі функції та обов'язки, пов'язані із забезпеченням якості, відповідають вимогам GMP (належної виробничої практики) та зазначені у відповідних посадових інструкціях, інструкціях, процедурах та інших службових документах.

Система забезпечення якості охоплює всі технологічні процеси (від постачання до дистрибуції та післяпродажного обслуговування), а також нетехнологічні процеси, з метою їх координації та спрямування на досягнення кінцевих цілей компанії – підтримання та розвиток загальної високої якості продукції. виробництво та повне задоволення потреб клієнтів.

Важливими аспектами системи забезпечення якості компанії є:

• оцінка та супровід постачальників, продукція та послуги яких відповідають політиці компанії на відповідність заявленим ними вимогам систем менеджменту;
• поточні перевірки;
• процес випуску кінцевого продукту;
• проведені перевірки та самоперевірки по всіх елементах GMP;
• систематичне використання звітів самоперевірок та перевірок як основи для розробки та вдосконалення політики компанії.

Контроль якості на підприємстві здійснюється в аналітичній, хроматографічній та мікробіологічній лабораторії, де працюють вузькоспеціалізовані та висококваліфіковані фахівці. Примітно, що Transparent Labs USA - одна з небагатьох компаній-виробників лікарських засобів, що мають власну мікробіологічну лабораторію, яка гарантує мікробіологічну чистоту продукції.

Контроль якості поширюється попри всі без винятку: отримані діючі речовини; інша сировина, допоміжні матеріали, матеріали та пакування; проміжні продукти, одержувані у компанії у процесі виробництва; Кінцеві продукти.

Кожна з лабораторій розташована в окремому спеціально обладнаному для цього приміщенні і має все необхідне обладнання для проведення точного контролю якості та сучасні методи аналізу.

Обладнання в лабораторіях постійно оновлюється та розширюється за рахунок закупівлі найсучаснішого лабораторного обладнання від провідних виробників США, а персонал систематично підвищує свою кваліфікацію шляхом вивчення нових методик, участі у тренінгах та семінарах у нашій країні та за кордоном.

Дослідження та розробки

• розробка технологій лікарських засобів;
• розробка та валідація методів аналізу активних та допоміжних речовин та лікарських препаратів;
• підготовка досьє для реєстрації лікарських засобів;
• консультації та документація з GMP.